中国原创红光治近视成两会焦点 科学防控与规范发展引热议

在 2026 年全国两会上，作为中国原创的儿童青少年近视防控核心技术，重复低强度红光疗法（RLRL，下称红光治疗）成为代表委员热议的焦点议题。围绕该技术的科学原理、临床效果、安全管控及行业监管等核心问题，代表委员们展开深入探讨，为这项本土创新技术的规范化推广、科学化发展建言献策，助力筑牢儿童青少年视力健康防线。

一、科学内核扎实 临床效果彰显本土技术实力

红光治疗的近视防控价值，建立在明确的作用机制与扎实的临床数据基础之上。代表委员们在讨论中援引多项权威研究指出，该技术通过特定波长的红光照射眼底，可有效改善眼部脉络膜血液循环，促使脉络膜增厚，从根源上抑制近视发展的核心诱因 —— 眼轴异常增长，这一作用机制也在近年的研究中得到进一步明晰。

临床应用层面，红光治疗的防控效果表现亮眼。2026 年发表的相关 Meta 分析证实，该疗法能有效延缓儿童近视进展；而最新三年的真实世界研究数据更为直观，超 72.5% 的儿童在接受治疗后，年眼轴增长可控制在 0.10mm 以内，平均年增长仅 0.06mm，远优于自然进展水平。值得关注的是，临床观察发现超半数使用者在使用半年内出现眼轴轻微回缩，北京同仁医院的专项研究也显示，干预组儿童的近视屈光度平均下降 24 度，展现出良好的近视改善潜力。

2026 年发布的最新研究更精准揭示了其作用逻辑：红光治疗对近视的控制效果中，约 65%-68% 为技术直接作用，而脉络膜增厚则是治疗前 3 个月疗效显现的重要中介因素，这一发现为临床精准应用该技术提供了更科学的理论支撑。

二、安全表现优异 规范使用为核心前提

近视防控技术的安全性，始终是社会各界关注的重点，这也是本次两会讨论红光治疗的核心维度之一。代表委员们强调，在规范操作、专业评估的前提下，红光治疗的安全性具备充分的数据支撑，整体表现优于多种传统近视防控手段。

不良反应数据对比直观体现其安全性优势：红光治疗的不良反应报告率仅为 0.088 例 / 100 患者年，而角膜塑形镜、低浓度阿托品的不良反应报告率分别为 20.6 例 / 100 患者年、7.32 例 / 100 患者年。长期安全性方面，发表于《英国眼科学杂志》的三年期真实世界研究给出明确结论：持续接受红光治疗的受试者中，未观察到与治疗时长相关的视功能损害，少数经光学相干断层扫描（OCT）检测到的眼部微小变化均为可逆，且不会对视力功能产生实质性影响。

同时，专家也明确了红光治疗的禁忌与慎用原则，光过敏、青光眼、眼底病变及部分免疫系统疾病患者需在专业眼科医生全面评估后，再决定是否采用该疗法，严禁无指征盲目使用，这也是保障治疗安全的重要前提。

三、监管体系完善 行业迈向规范化与国际化

红光治疗作为本土创新技术，其行业监管的完善与优化，成为本次两会代表委员讨论的热点。近年来，国家相关部门已针对红光产品出台多项监管政策，推动行业规范化发展，同时该技术也逐步实现与国际标准接轨，彰显中国近视防控技术的全球影响力。

回顾监管历程，2023 年国家药监局曾将红光产品从二类医疗器械调整为三类管理，但因各地执行标准不一，一度出现部分合规企业停产、市场供应受阻的问题。对此，代表委员们呼吁，监管政策的制定与执行应兼顾安全与创新，依法纠正不当监管行为，并设立合理过渡期，为本土创新技术留足发展空间。

这一诉求也得到了政策层面的积极回应，2025 年 7 月国家药监局发布新规，明确以 LED 为光源的红光产品按第二类医疗器械管理，为合规企业的研发、生产指明了清晰方向，目前国内已有首个依据该新规取得医疗器械注册证的 LED 近视防控红光产品，标志着行业发展重回正轨。

国际化布局方面，红光治疗技术已在全球近 40 个国家和地区完成注册，还获得美国 FDA “1 类仪器” 认证，得到国际眼科领域的认可。2026 年 2 月，国际红光眼科协会（IRLOS）在香港正式成立，这一里程碑事件标志着中国开始主导红光眼科领域的全球标准制定，将本土原创技术的优势转化为行业标准话语权。

四、代表委员建言献策 为技术发展与近视防控提质增效

为推动红光治疗技术更好地服务于儿童青少年近视防控工作，结合行业发展现状与临床应用需求，代表委员们提出多项针对性建议，从技术研究、临床应用、行业监管三个维度为行业发展把脉定向：

1.深化科研攻关：

加速开展红光治疗的大规模多中心临床研究与长期真实世界数据收集，进一步明确技术的最佳适应症、适用年龄范围及标准化使用规范，让技术应用更精准；

2.探索联合防控：

深入研究红光治疗与低浓度阿托品、角膜塑形镜、户外活动等其他近视防控手段的协同作用效果，构建多手段结合、全链条覆盖的近视防控体系，提升整体防控效率；

3.优化监管体系：

坚持依法监管、科学监管，避免 “一刀切” 式监管行为，在严格保障产品质量和使用安全的前提下，完善医疗器械审批流程，为国家战略级创新眼科技术的研发、推广提供政策支持，推动本土创新技术产业化发展。

五、技术赋能+理念支撑 筑牢近视防控双重防线

值得注意的是，包括红光治疗在内的各类近视防控先进技术，其效果的充分发挥，离不开科学防控理念的支撑。眼科领域倡导的 “三心二义” 近视防控理念，正是为技术落地提供了重要的 “软件” 驱动，与硬件技术形成互补。

“三心” 聚焦家长与从业者的心态建设：

以细心做好儿童视力早期建档监测，及时发现用眼行为异常；

以耐心秉持科学理性态度，拒绝近视防控焦虑和偏方，抓住儿童近视防控黄金干预期；

以恒心认识到近视防控是持久战，将良好用眼习惯和科学防控措施长期坚持。

“二义” 明确防控执行的核心方向：

以意义锚定防控目标，实现 “不近视、晚近视、慢发展”，最大限度降低高度近视致盲风险；

以要义落实防控手段，通过 “药、远、训” 等六大手段开展科学干预。

两会聚焦红光治疗近视技术，是对中国原创眼科创新成果的肯定，也为儿童青少年近视防控指明方向。亮眼新视力积极响应号召、紧跟时事发展，努力为行业健康规范发展添砖加瓦。未来，随着科研深化、监管完善与理念普及，这项本土创新技术将在科学监管下有序推广，亮眼新视力也将与行业各方携手，让红光技术与各类防控手段形成合力，守护儿童青少年视力健康，为我国近视防控攻坚战注入更多本土创新力量。